Hypromelloosiasetaattisukkinaatti (HPMC AS), enteropäällystepolymeeri
kuvaus1
Tuotekuvaus
Hypromelloosiasetaattisukkinaatti (HPMC AS) on modifioitu selluloosapolymeeri, jota käytetään laajalti lääkevalmisteissa enteropäällystemateriaalina. Se tarjoaa luotettavan suojan vaikuttaville aineille mahahappoa vastaan ja sallii samalla liukenemisen suolistoympäristössä. Erinomaisen kalvonmuodostuskyvyn ja tasaisen laadun ansiosta HPMC AS tukee vakaata pinnoitetta nykyaikaisessa tabletti- ja kapselituotannossa. Sen kontrolloitu liukoisuus auttaa parantamaan lääkkeen stabiiliutta ja kohdennettuja vapautumisprofiileja. Materiaali on yhteensopiva laajan valikoiman vaikuttavien farmaseuttisten aineiden ja täyteaineiden kanssa, mikä tekee siitä ensisijaisen valinnan depotmuotoisiin annosmuotoihin ja edistyneisiin suun kautta otettaviin lääkeaineiden annostelujärjestelmiin.
Tekniset parametrit
| Tuote | Standardi |
| Aistitesti | Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe tai rakeet |
| Viskositeetti | 2,4–3,6 mpa.s |
| Kuivaushävikki | ≤5,0 % |
| Jäännös sytytyksen yhteydessä | ≤0,2 % |
| Raskasmetallit | ≤10 ppm |
| Vapaa etikkahappo ja meripihkahappo | ≤1,0 % |
| Asetyylipitoisuus | 5,0–9,0 % |
| Sukkinyylipitoisuus | 14,0–18,0 % |
| Metoksipitoisuus | 20,0–24,0 % |
| Hydroksipropoksipitoisuus | 5,0–9,0 % |
Tuotteen edut / sovellukset
● Haponkestävä suoja– Estää herkkien ainesosien ennenaikaisen vapautumisen mahalaukussa.
● Kohdennettu liukeneminen suolistossa– Mahdollistaa lääkkeen vapautumisen ohutsuolessa parantaen imeytymistä.
● Yhtenäinen kalvonmuodostus– Muodostaa tasaiset ja yhdenmukaiset pinnoitekerrokset tableteille tai kapseleille.
● Luotettava prosessointiteho– Sopii erilaisiin pinnoitustekniikoihin ja formulointimenetelmiin.
● Formulaation joustavuus– Yhteensopiva useiden API:en ja farmaseuttisten täyteaineiden kanssa.
● Parannettu vakaus– Tukee tuotteen parempaa säilyvyyttä ja suojaa aktiivisia ainesosia varastoinnin aikana.
Tyypilliset käyttötarkoitukset ja suositeltu annos
| Sovellusalue | Tuotetyyppi | Sovelluksen painopiste | Tyypillinen annostus* |
| Farmaseuttiset tabletit | Enteropäällystepolymeeri | Suojaa happoherkkiä lääkkeitä ja kontrolloi niiden vapautumista suolistossa | 4–8 % pinnoitusliuosta |
| Kovat kapselit | Enterokalvopäällyste | Parantaa ruoansulatuskanavan vakautta ja hidastaa vapautumista | 3–7 % pinnoitteen koostumuksesta |
| Kiinteät oraaliset annosmuodot | Toiminnallinen farmaseuttinen täyteaine | Kontrolloitu liukeneminen ja lääkeaineiden annostelun optimointi | 2–6 % kokonaiskoostumuksesta |
| Ravintoravintotabletit | Suojaava pinnoiteaine | Suojaa aktiivisia ravintoaineita mahahapolta | 3–6 % pinnoitusjärjestelmästä |
| Depotmuotoiset valmisteet | Kontrolloidusti vapautuva polymeeri | Paranna kohdennettua annostelua suolistossa | 2–5 % koostumuksesta riippuen |
*Annostus voi vaihdella tietyn koostumuksen ja käsittelyolosuhteiden mukaan.
Tuotepakkaukset
Tuote on pakattu sinetöityihin 15 kg:n kuiturumpuihin, jotka suojaavat tuotetta kosteudelta ja saastumiselta varastoinnin ja kuljetuksen aikana. Jokainen rumpu on huolellisesti vuorattu suojaavilla sisäpusseilla, jotka säilyttävät tuotteen laadun ja vakauden maailmanlaajuisten toimitus- ja käsittelyprosessien aikana.
Pyydä tarjous